پیشرفت چشمگیر Paradromics در آزمایش کلینیکی ایمپلنت مغزی Connexus

استارتاپ پیشگام Paradromics که در حوزه رابط مغز و رایانه (BCI) فعالیت می‌کند، موفق شده است با آزمایش موفقیت‌آمیز ایمپلنت مغزی Connexus خود بر روی یک داوطلب انسانی، دستاورد مهمی را به ثبت برساند. این آزمایش کوتاه‌مدت، گامی مهم در پیشرفت فناوری‌های بالینی علوم اعصاب و افزایش نقش Paradromics به عنوان رقیبی جدی برای رهبر این صنعت یعنی Neuralink محسوب می‌شود.

رابط‌های مغز و کامپیوتر (BCI) سامانه‌های پیشرفته‌ای هستند که سیگنال‌های عصبی مغز را رمزگشایی کرده و به فرمان‌هایی برای دستگاه‌های خارجی تبدیل می‌کنند. این فناوری‌ها می‌توانند توانمندی‌های از دست رفته را بازیابی کرده یا تعامل انسان و ماشین را ارتقاء دهند. شرکت‌هایی مانند Neuralink و Paradromics در خط مقدم این نوآوری قرار دارند و هدف آن‌ها بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اختلالات جدی عصبی است.

بر اساس گزارش Wired، اولین آزمایش انسانی ایمپلنت مغزی Connexus توسط Paradromics در تاریخ ۱۴ مه در دانشگاه میشیگان انجام شد. در این آزمایش، یک داوطلب که برای درمان صرع تحت جراحی مغز قرار داشت، به مدت ده دقیقه پذیرای ایمپلنت Connexus بود تا ایمنی و عملکرد آن بررسی گردد. پس از انجام آزمایش، دستگاه بدون هیچ عارضه‌ای از مغز خارج شد.

Paradromics اعلام کرده است که در مدت کوتاه استقرار سیستم، دستگاه توانست فعالیت‌های عصبی را به‌طور ایمن ثبت کند؛ معیاری اساسی برای سنجش ایمنی و آمادگی فناوری. این موفقیت مسیر را برای آزمایش‌های بالینی گسترده‌تر و ارزیابی دوام و اثربخشی عملی ایمپلنت Connexus در شرایط واقعی هموار می‌کند.

مدیرعامل و بنیان‌گذار Paradromics، مت انگل، در گفتگو با CNBC اظهار کرد: «در مطالعات حیوانی، به ویژه روی گوسفندها، ثابت کرده‌ایم که دستگاه ما هم از نظر کارایی داده و هم پایداری در صدر قرار دارد. اکنون نیز نشان داده‌ایم که این فناوری با بدن انسان سازگار است.» برنامه شرکت، آغاز آزمایش‌های بالینی گسترده تا پایان سال ۲۰۲۵ است که با تأیید نهادهای نظارتی، ایمنی بلندمدت و مزایای واقعی سیستم Connexus برای بیماران، به‌ویژه افرادی با ناتوانی شدید حرکتی که می‌توانند از طریق رایانه ارتباط برقرار کنند، ارزیابی خواهد شد.

گرچه Paradromics به موفقیت‌های قابل توجهی رسیده اما هنوز فناوری ایمپلنت مغزی آن در انتظار تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) است. انتظار می‌رود تجاری‌سازی ایمپلنت مغزی Connexus تا چند سال آینده محقق شود، چرا که استانداردهای سخت‌گیرانه ایمنی و اثربخشی باید احراز گردد. این شرکت اخیرا همکاری‌هایی در توسعه چیپ مغزی، از جمله شراکت با نهادهایی در خاورمیانه، اعلام کرده است.

Neuralink که رقیب اصلی Paradromics به‌شمار می‌رود، تاکنون ایمپلنت‌های BCI خود را در بیماران انسانی نصب کرده و نتایج قابل توجهی همچون امکان برقراری ارتباط بیماران فلج از طریق این سامانه به دست آمده است. رقابت میان این دو شرکت نوآوری و تحول اساسی در درمان بیماری‌های عصبی و بازیابی قابلیت‌های از دست رفته را شتاب خواهد بخشید.

به طور کلی، موفقیت Paradromics در آزمایش کوتاه‌مدت ایمپلنت Connexus، گامی مهم برای فناوری رابط مغز و رایانه به‌شمار می‌رود. با گسترش مطالعات کلینیکی و پیشرفت روندهای نظارتی، Paradromics می‌تواند نقش مهمی در آینده‌ای ایفا کند که رابط‌های مغز و ماشینی استقلال و توانایی برقراری ارتباط را به بیماران مبتلا به ناتوانی‌های عصبی بازمی‌گردانند. رقابت بین Paradromics و Neuralink زمینه‌ساز نوآوری و دانش جدید در حوزه علوم اعصاب و فناوری پزشکی خواهد بود.