تصور کنید در آینه نگاه می‌کنید و نقشه پوستتان را می‌بینید که آرام، اما کاملا آشکار، در حال تغییر است: لکه‌های صاف و روشن در جاهایی که پیش‌تر رنگ طبیعی پوست وجود داشت. ویتیلیگو یا پیسی همین کار را می‌کند؛ رنگدانه را به صورت لکه‌هایی می‌گیرد که ممکن است روی صورت، دست‌ها و تنه گسترش پیدا کنند، و برای بسیاری از افراد این از دست رفتن رنگ، بسیار فراتر از یک مسئله زیبایی است. نگاه دیگران را تغییر می‌دهد. احساس فرد نسبت به خودش را هم تغییر می‌دهد.
اکنون یک قرص که روزی یک‌بار مصرف می‌شود، در بخشی از بیماران توانسته است رنگ را به این لکه‌ها بازگرداند. در دو کارآزمایی بزرگ و تصادفی‌سازی‌شده که در نشریه لنست منتشر شد، پژوهشگران دوز ۱۵ میلی‌گرمی اوپاداسیتینیب را در برابر دارونما روی ۶۱۴ شرکت‌کننده ۱۲ ساله و بالاتر، در ۱۳۸ مرکز واقع در ۱۸ کشور بررسی کردند. بیماران شایع‌ترین نوع ویتیلیگو را داشتند که هم صورت و هم بدن را درگیر می‌کند، و در یک طراحی دوسوکور، دارو یا دارونما را هر روز به مدت ۴۸ هفته مصرف کردند.
نتایج اصلی روشن و تا حدی صریح است: حدود یک‌چهارم افرادی که قرص را مصرف کردند تا هفته ۴۸ دست‌کم ۷۵ درصد رنگدانه صورت خود را بازیافتند، در حالی که این رقم در گروه دارونما حدود ۶ تا ۷ درصد بود. وقتی هدف کمی modestتر تعریف شد، یعنی بازگشت نیمی از رنگ ازدست‌رفته در نواحی درگیر، حدود ۱۹ تا ۲۱ درصد از شرکت‌کنندگان تحت درمان به آن رسیدند، در حالی که در گروه‌های دارونما فقط ۶ درصد چنین نتیجه‌ای داشتند. گروه کوچک‌تری نیز پاسخ بسیار خوبی نشان دادند: حدود ۱۴ درصد دست‌کم ۹۰ درصد رنگ صورت خود را بازگرداندند، در برابر ۲ تا ۳ درصد در گروه دارونما.
تصویری فرابنفش از دستی مبتلا به ویتیلیگو.
این آمارها امیدبخش‌اند، اما محدودیت‌ها را هم نشان می‌دهند. بیشتر بیماران به اهداف اصلی بازگشت رنگدانه در این مطالعه نرسیدند. همچنین اثر دارو در هفته ۴۸ همچنان در حال افزایش بود، موضوعی که نشان می‌دهد درمان طولانی‌تر شاید به بهبودهای بیشتری منجر شود. هنوز مشخص نیست رنگدانه‌های بازگشته پس از قطع درمان پایدار می‌مانند یا نه.
این قرص چگونه عمل می‌کند؟ اوپاداسیتینیب از خانواده مهارکننده‌های جَک است و مسیر ایمنی‌ای را که در ویتیلیگو به اشتباه به ملانوسیت‌ها، یعنی سلول‌های تولیدکننده رنگ پوست، حمله می‌کند، مهار می‌کند. وقتی فشار سیستم ایمنی کاهش می‌یابد، سلول‌های رنگدانه‌ای باقی‌مانده می‌توانند دوباره اپیدرم را پر کنند، یا در نواحی‌ای که رنگ خود را از دست داده‌اند رنگدانه تازه تولید شود.
از آنجا که این دارو به صورت سیستمیک در بدن گردش می‌کند، مشکل عملی استفاده از کرم‌ها روی نواحی وسیع یا بخش‌هایی از پوست که دسترسی به آن‌ها دشوار است را دور می‌زند و در مقایسه با مراجعه‌های مکرر به کلینیک برای نوردرمانی، می‌تواند گزینه‌ای راحت‌تر باشد. اتحادیه اروپا اوپاداسیتینیب را برای بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ ساله و بالاتر واجد شرایط که به این نوع شایع ویتیلیگو مبتلا هستند تایید کرده است؛ وضعیت تایید در مناطق دیگر متفاوت است.
خلاصه اینکه: یک قرص روزانه ۱۵ میلی‌گرمی در اقلیتی از بیماران بازگشت معنادار رنگدانه ایجاد کرد و در اتحادیه اروپا به گزینه‌ای تاییدشده تبدیل شده است، اما درمانی همه‌جانبه و قطعی نیست.
پرسش‌های ایمنی همچنان باقی است. شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش‌شده شامل عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی، آکنه، سردرد و التهاب بینی و گلو بود. هفت شرکت‌کننده به زونا مبتلا شدند؛ عوارض جدی در ۴ درصد از بیماران درمان‌شده در مطالعه اول و ۲ درصد در مطالعه دوم گزارش شد. از آنجا که مهارکننده‌های جَک در کاربردهای دیگر با عفونت‌های جدی، رویدادهای قلبی‌عروقی، بدخیمی‌ها و لخته‌های خونی ارتباط شناخته‌شده دارند، برای روشن شدن خطرات نادر یا دیرظاهرشونده به مطالعات طولانی‌تر و بزرگ‌تر نیاز است.
تفسیر این کارآزمایی‌ها نیز نیازمند احتیاط است. این مطالعات قرص را با دارونما مقایسه کردند، نه با درمان‌های موضعی یا مبتنی بر نور که اکنون استفاده می‌شوند؛ بنابراین هنوز مقایسه مستقیم اثربخشی و ایمنی آن با مراقبت استاندارد در دسترس نیست. بیشتر شرکت‌کنندگان سفیدپوست بودند و این مسئله پرسش‌هایی را درباره اثربخشی و میزان دیده‌شدن بازگشت رنگدانه در افراد با رنگ پوست تیره‌تر باز می‌گذارد. همچنین این پژوهش با تامین مالی و مشارکت شرکت اَب‌وی، تولیدکننده اوپاداسیتینیب، طراحی و اجرا شده است؛ نکته‌ای که نویسندگان به آن اذعان کرده‌اند و نهادهای ناظر نیز آن را در نظر می‌گیرند.
شرکت‌کنندگان تا ۱۱۲ هفته دیگر نیز پیگیری خواهند شد؛ این پیگیری طولانی‌مدت برای درک میزان احتمالی بازگشت بیشتر رنگدانه، دوام آن و شناسایی افرادی که بیشترین احتمال سود بردن بدون خطر نامتناسب را دارند، حیاتی خواهد بود. در حال حاضر، اوپاداسیتینیب ابزار تازه‌ای برای درمان ویتیلیگو ارائه می‌دهد: نه یک راه‌حل همگانی، بلکه یک گزینه سیستمیک که برای برخی افراد، به‌ویژه وقتی درمان‌های موضعی و نوردرمانی عملی نیستند، می‌تواند موثر باشد. با کامل‌تر شدن داده‌ها، پزشکان و بیماران پاسخ‌های روشن‌تری خواهند داشت که چه زمانی مصرف یک قرص روزانه در کنار سایر درمان‌ها، یا به جای آن‌ها، منطقی است.
.avif)
نظر بگذارید
نظرات
هنوز نظری ثبت نشده. اولین نفر باشید.