6 دقیقه
سمگلوتاید و دیگر آگونیست‌های گیرندهٔ پپتید-1 مشابه گلوکاگون (GLP-1RAs) انتظارات بالینی برای درمان چاقی را تغییر داده‌اند و در بسیاری از بیماران کاهش وزن قابل‌توجه و پایداری ایجاد میکنند. با این حال، یک مطالعهٔ وسیع جمعیتی از دانمارک که در نشست انجمن اروپایی مطالعات دیابت (EASD) ارائه شد، شکاف آشکاری بین وعده‌های بالینی و کاربرد در دنیای واقعی نشان میدهد: بیش از >50% بزرگسالان بدون دیابت که سمگلوتاید را آغاز کردند ظرف یک سال آن را قطع کردند.
طرح مطالعه و منابع داده
پژوهشگران از ثبت‌های ملی سلامت استفاده کردند تا تمام بزرگسالان (۱۸ سال و بالاتر) در دانمارک را که بین راه‌اندازی ملی دارو در ۱ دسامبر ۲۰۲۲ تا ۱ اکتبر ۲۰۲۳ سمگلوتاید را برای کاهش وزن آغاز کردند شناسایی کنند. این تحلیل الگوهای پر شدن نسخه را برای 77,310 کاربر نخست سمگلوتاید بدون دیابت ثبت کرد و امکان برآورد در سطح جمعیت از قطع درمان در ۳، ۶، ۹ و ۱۲ ماه پس از شروع را فراهم ساخت.
تا یک سال، 40,262 نفر (میانگین سنی میانه ۵۰؛ ۷۲٪ زنان) دیگر سمگلوتاید مصرف نمی‌کردند. نرخ‌های قطع درمان ۱۸٪ در ۳ ماه، ۳۱٪ در ۶ ماه و ۴۲٪ در ۹ ماه بود که نهایتاً به >50% ترک تا ۱۲ ماه منجر شد.
یافته‌های کلیدی: چه کسانی قطع میکنند و چرا
محققان چند عامل را شناسایی کردند که احتمال قطع سمگلوتاید در سال اول را افزایش میدهد:
- سن پایین‌تر: بزرگسالان ۱۸–۲۹ سال ۴۸٪ بیشتر احتمال قطع داشتند نسبت به افراد ۴۵–۵۹ ساله (اصلاح‌شده برای جنسیت).
- مناطق کمدرآمد: ساکنان محلههای کمدرآمد ۱۴٪ بیشتر احتمال قطع داشتند نسبت به افراد ساکن مناطق پردرآمد.
- استفادهٔ پیشین از داروهای گوارشی: این معیار به‌عنوان نشانه‌ای از حساسیت به عوارض گوارشی (تهوع، استفراغ، اسهال) عمل کرده و نرخ قطع را ۹٪ افزایش می‌داد.
- شرایط روانی و بیماریهای مزمن: افراد با سابقه مصرف داروهای روانپزشکی ۱۲٪ بیشتر احتمال قطع داشتند؛ کسانی که بیماری قلبی‌عروقی یا دیگر بیماریهای مزمن داشتند حدود ۱۰٪ بیشتر احتمال قطع داشتند.
- تفاوت جنسیتی: مردان ۱۲٪ بیشتر احتمال داشتند ظرف یک سال درمان را نسبت به زنان قطع کنند.
هزینه به‌عنوان یک مانع عملی مهم پدیدار شد: تا ژوئن ۲۰۲۵، کم‌دوزترین سمگلوتاید در دانمارک حدود ۲٬۰۰۰ یورو در سال هزینه داشت؛ قیمتی که احتمالاً به ترک بالاتر میان بزرگسالان جوان و ساکنان مناطق کمدرآمد کمک می‌کند.
پیش‌زمینهٔ علمی و زمینهٔ بالینی
آگونیست‌های گیرندهٔ GLP-1 مانند سمگلوتاید روی گیرنده‌ها در روده و مغز اثر می‌گذارند تا اشتها را کاهش دهند و احساس سیری را تقویت کنند. این داروها که در اصل برای درمان دیابت نوع ۲ توسعه یافته بودند، منافع جانبی در کاهش وزن نشان دادند که منجر به تاییدهای تنظیمی برای نشانگرهای چاقی شد. با این حال، مکانیزمی که اشتها را در حین درمان کنترل می‌کند لزوماً تعادل انرژی بلندمدت را بازتنظیم نمی‌کند. شواهد نشان میدهد پس از قطع دارو معمولاً وزن بازمی‌گردد و بنابراین بهرهمندی پایدار معمولاً نیازمند ادامهٔ درمان است.
پروفسور Reimar W. Thomsen، نویسنده ارشد و اپیدمیولوژیست دانشگاه آرهوس، بر پیام بالینی تاکید کرد: "این میزان ترک نگران‌کننده است چون این داروها قرار نیست راه‌حل موقتی و سریع باشند. برای اینکه اثربخش باشند باید در بلندمدت مصرف شوند. تمام اثرات مفید کنترل اشتها با قطع دارو از بین میرود."
عوارض جانبی و نگرانی‌های عدالت سلامت
عوارض جانبی گوارشی — تهوع، استفراغ و اسهال — اغلب در اوایل درمان گزارش می‌شوند و به‌نظر می‌رسد در قطع درمان نقش داشته باشند، همان‌طور که ارتباط با مصرف پیشین داروهای گوارشی نشان میدهد. این مطالعه همچنین خطرات نابرابری را نشان میدهد: هزینههای بالای پرداخت از جیب میتواند شکاف‌های سلامت را افزایش دهد، زیرا شیوع چاقی در گروه‌های حاشیه‌ایِ نژادی، قومی و کمدرآمد که دسترسی کمتری به درمان‌های دارویی بلندمدت دارند بالاتر است.
محدودیت‌های تحلیل
نویسندگان به محدودیت‌های مبتنی بر رجیستری اشاره میکنند: نمایهٔ تودهٔ بدن (BMI) و نتایج دقیق کاهش وزن در سطح فردی در دسترس نبود و جزئیات مربوط به پوشش بیمهٔ خصوصی یا پرداخت‌های مستقیم بیمار ثبت نشده است. عوارض خفیف‌تر یا دلایل ذهنی برای قطع (مثلاً احساس ناکافی بودن کاهش وزن، برنامه‌ریزی بارداری، ترجیحات دارویی) در رجیستری نسخه‌ها کمتر ثبت می‌شوند. این شکاف‌ها به این معنی است که ترکیب واقعی عوامل بالینی، اجتماعی و مالی مؤثر بر قطع درمان ممکن است از آنچه داده‌های رجیستری نشان می‌دهند گسترده‌تر باشد.
پیامدها و مسیرهای آینده
قطع زودهنگام بالا پیامدهای متعددی دارد. از منظر بالینی، قطع سمگلوتاید اغلب به بازگشت وزن منجر میشود و دستاوردهای قبلی را خنثی می‌کند. از منظر سلامت عمومی، دوره‌های کوتاه و هدررفتهٔ درمان بار هزینه‌ای را افزایش میدهد بدون اینکه سود پایداری فراهم آورد. پاسخ‌های سیاستی میتواند شامل مذاکره بر سر قیمت، راهکارهای بازپرداخت که پرداخت مستقیم بیمار را کاهش می‌دهند و مدل‌های مراقبتی یکپارچه باشد که دارودرمانی را با حمایتهای رفتاری، تغذیهای و روانی ترکیب کند تا پایداری درمان بهبود یابد.
دیدگاه کارشناسی
دکتر Elena Martín، متخصص بالینی چاقی که در این مطالعه دخیل نبود، می‌گوید: "نتایج پایدار از درمان‌های GLP-1 بیش از خود دارو بستگی دارد. ما به راهبردهایی برای پایبندی نیاز داریم که عوارض جانبی را مدیریت کنند، انتظارات واقع‌بینانه دربارهٔ مسیرهای وزنی را توضیح دهند و موانع مالی بسیاری از بیماران را مدنظر قرار دهند. ترکیب دارودرمانی با پیگیری ساختارمند — شامل تنظیم دُز، مدیریت علائم و حمایتهای روانی-اجتماعی — میتواند ترک‌های اولیه را کاهش دهد و نتایج بلندمدت را بهبود بخشد."
نتیجه‌گیری
مطالعهٔ رجیستری دانمارک شواهد قوی در سطح جمعیت ارائه میدهد که بیش از نیمی از بزرگسالان بدون دیابت ظرف یک سال سمگلوتاید را قطع میکنند. هزینه، عوارض جانبی گوارشی، هم‌زمانی با بیماریهای روانی و مزمن و عوامل جمعیتی مانند سن پایین‌تر و مرد بودن همه به ترک زودهنگام کمک میکنند. از آن‌جا که بازگشت وزن معمولاً پس از قطع درمان رخ میدهد، بهبود پایبندی بلندمدت از طریق تغییرات سیاستی، حمایتهای بالینی و دسترسی بهتر برای تحقق کامل پتانسیل سلامت عمومی GLP-1RAs در مراقبت از چاقی ضروری خواهد بود.
منبع: sciencedaily
ارسال نظر