یک به‌روزرسانی از سوی یک شرکت کافی بود تا بازارها به‌شدت تکان بخورند. سهام فقط حرکت نکردند، بلکه جهش کردند. مدرنا و مرک این هفته نتایج مثبت فاز ۳ را برای یک واکسن شخصی‌سازی‌شده سرطان مبتنی بر آران‌ای پیام‌رسان به نام اینتیسمران اعلام کردند؛ واکسنی که همراه با ایمونوتراپی کیترودای مرک استفاده می‌شود و اثر این خبر بلافاصله در بازار دیده شد.
این دو شرکت اعلام کردند این واکسن نشانه‌هایی نشان داده که می‌تواند به پیشگیری از بازگشت سرطان یا گسترش ملانوم پرخطر در بیمارانی کمک کند که پیش‌تر تومورهایشان با جراحی برداشته شده بود. داده‌های کامل کارآزمایی هنوز منتشر نشده است، اما مدرنا و مرک قصد دارند یافته‌ها را در یک جلسه پیش‌رو به نهادهای تنظیم‌گر سلامت در آمریکا ارائه کنند.
جزئیات اصلی مطالعه که تاکنون اعلام شده از این قرار است: در این کارآزمایی ۱٬۱۳۷ بیمار ثبت‌نام شدند که پس از جراحی ملانوم تحت درمان قرار گرفتند. شرکت‌کنندگان به دو گروه تقسیم شدند؛ گروهی که واکسن شخصی‌سازی‌شده اینتیسمران را همراه با کیترودا، با نام علمی پمبرولیزومب، دریافت کردند و گروهی که تنها کیترودا گرفتند. در بیمارانی که در معرض خطر بالا ارزیابی شده بودند، درمان ترکیبی مدت زمان تا بازگشت سرطان را افزایش داد. شرکت‌ها هنوز مشخص نکرده‌اند این افزایش دقیقاً چه‌قدر بوده است. در مجموعه داده‌ای که همراه با این خبر منتشر شد، هشدار ایمنی تازه‌ای گزارش نشده است.
واکنش بازار تند و چشمگیر بود. سهام مدرنا حدود ۱۷۷ درصد رشد کرد و از نزدیک ۶۲ دلار به حدود ۱۷۴ دلار رسید؛ جهشی که ارزش بازار این شرکت را به محدوده برآوردی ۷۰ میلیارد دلار نزدیک کرد. سهام مرک نیز حدود ۱۲ درصد بالا رفت و به حدود ۱۵۲ دلار رسید و ارزش این شرکت را نزدیک به ۳۷۵ میلیارد دلار کرد. فارغ از نوسان‌های بازار، سرمایه‌گذاران به‌وضوح در حال قیمت‌گذاری این احتمال بودند که موفقیت یک درمان شخصی‌سازی‌شده مبتنی بر آران‌ای پیام‌رسان بتواند درآمدهای حوزه انکولوژی و اولویت‌های پژوهش سرطان را دگرگون کند.
استفان بانسل، مدیرعامل مدرنا، این نتایج را فراتر از یک نقطه عطف تجاری توصیف کرد. او یافته‌های فاز ۳ را لحظه‌ای سرنوشت‌ساز برای تحقیقات سرطان دانست و گفت آنچه زمانی جسورانه به نظر می‌رسید، یعنی طراحی درمان‌های آران‌ای پیام‌رسان متناسب با تومور هر بیمار، اکنون بیش از پیش عملی و دست‌یافتنی به نظر می‌رسد.
این موضوع برای بیماران و پزشکان چه معنایی دارد؟ اگر نهادهای تنظیم‌گر و ارزیابان مستقل برداشت شرکت‌ها از داده‌ها را تأیید کنند، واکسن‌های شخصی‌سازی‌شده سرطان می‌توانند به ابزاری تازه برای کاهش عود بیماری پس از جراحی ملانوم و احتمالاً انواع دیگر تومورها تبدیل شوند. با این حال، تأیید داده‌ها اهمیت حیاتی دارد. جدول زمانی دقیق اثربخشی، اثرات در زیرگروه‌های مختلف بیماران و ایمنی بلندمدت برای قضاوت درباره گستره کاربرد این رویکرد ضروری خواهد بود.
داده‌های بیشتر در راه است، نشست‌های نظارتی برنامه‌ریزی شده‌اند و جهان زیست‌فناوری با دقت دنبال خواهد کرد که یکی از جسورانه‌ترین وعده‌های پزشکی چگونه از مرحله نظریه به سوی کاربرد عملی حرکت می‌کند.
.avif)
نظر بگذارید
نظرات
هنوز نظری ثبت نشده. اولین نفر باشید.