5 دقیقه
آزمایش نشان میدهد کاهش چشمگیر موارد سارس‑کوو‑2 و سرماخوردگی رایج
یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، دوسوکور فاز ۲ به سرپرستی پروفسور رابرت بالس در مرکز پزشکی دانشگاه سارلند نشان داد که استفاده منظم از اسپری بینی آزلستین که بدون نسخه در دسترس است، عفونت‌های تأییدشده سارس‑کوو‑2 را در مقایسه با دارونما حدوداً تا دو‑سوم کاهش میدهد. مطالعه CONTAIN شامل ۴۵۰ داوطلب بزرگسال بود و به دو بازو تقسیم شد: ۲۲۷ شرکت‌کننده آزلستین را سه بار در روز به مدت ۵۶ روز خود‑تجویز کردند، در حالی که ۲۲۳ نفر یک اسپری دارونما را با همان برنامه دریافت کردند. همه عفونت‌ها با تست PCR تأیید شدند.
در طول پنجره مشاهده ۵۶ روزه، ۲.۲٪ شرکت‌کنندگان در گروه آزلستین نتیجه مثبت سارس‑کوو‑2 داشتند، در حالی که این میزان در گروه دارونما ۶.۷٪ بود. گروه درمانی همچنین موارد کمتری از کووید‑۱۹ علامت‌دار و تعداد کلی کمتری از عفونت‌های تنفسی تأییدشده با PCR را تجربه کرد. به‌طور غیرمنتظره، گروه آزلستین کاهش مشابهی در عفونت‌های رینوویروس — عامل شایع سرماخوردگی — نشان داد؛ ۱.۸٪ در مقابل ۶.۳٪ در گروه دارونما.
چرا آزلستین ممکن است مؤثر باشد: پیشینه و شواهد آزمایشگاهی
آزلستین یک ضدهیستامین با سابقه طولانی است که به صورت اسپری بینی برای درمان رینیت آلرژیک (تب یونجه) استفاده می‌شود و دهه‌ها به‌صورت بدون نسخه عرضه شده است. مطالعات آزمایشگاهی پیشین نشان داده‌اند که آزلستین می‌تواند تکثیر سارس‑کوو‑2 و سایر ویروس‌های تنفسی را در کشت‌های سلولی مهار کند، که یک مکانیسم ضدویروسی محتمل در کنار اثر ضدهیستامینی آن ارائه میدهد. به گفته محققان، مطالعه CONTAIN اولین کارآزمایی تصادفی کنترل‌شده است که اثری حفاظتی در برابر عفونت‌های ویروسی تنفسی در محیط واقعی نشان میدهد.
پروفسور بالس و همکارانش نتایج را با احتیاط اما با دیدگاه مثبت تفسیر میکنند. آن‌ها پیشنهاد میکنند که اسپری بینی آزلستین می‌تواند بهعنوان یک اقدام پیشگیرانه در دسترس و کم‌هزینه بهعنوان مکمل—به‌ویژه برای افراد در معرض خطر بالاتر بیماری شدید، در اوج فصلی ویروس‌های تنفسی یا قبل از سفر و رویدادهای با تماس زیاد—مورد استفاده قرار گیرد. با این حال، تیم تأکید دارد که این نتایج مقدماتی هستند و به کارآزماییهای بزرگتر و چندمرکزی نیاز است تا اثربخشی را تأیید، دوز و مدت زمان بهینه را تعیین و فعالیت در برابر طیف وسیعتری از پاتوژنهای تنفسی را بررسی کند.
همکاران مطالعه، طراحی و پیامدها برای سلامت عمومی
آزمایش CONTAIN شامل چندین گروه دانشگاهی و شرکای صنعتی بود: مرکز پزشکی دانشگاه سارلند؛ مؤسسه داروسازی بالینی (پروفسور تورستن لِر، دکتر دومینیک سلزر)؛ مؤسسه ویروس‌شناسی (پروفسور سیگرون سمولا)؛ مؤسسه هلمهولتز برای تحقیقات دارویی سارلند (HIPS)؛ و URSAPHARM Arzneimittel GmbH از زاربروکن که حامی مطالعه و تولیدکننده محصول مورد بررسی بود. طراحی تصادفی، دوسوکور و تأیید عفونت‌ها با PCR، اعتماد به اندازه اثر گزارش‌شده را تقویت می‌کند، اما نمونه فاز ۲ برای توصیه‌های گسترده در سطح سلامت عمومی هنوز کم حجم است.
دیدگاه کارشناسان
دکتر النا مارتینز، متخصص بیماری‌های عفونی و مروج علم، اظهار داشت: «کاهش هر دو سارس‑کوو‑2 و رینوویروس جالب توجه است، زیرا نشان میدهد ممکن است یک اثر ضدویروسی غیر‌اختصاصی در مخاط بینی — نقطه ورودی بسیاری از ویروس‌های تنفسی — وجود داشته باشد. اگر در مطالعات بزرگتر تکرار شود، آزلستین می‌تواند به ابزار عملی و کم‌هزینه‌ای برای کاهش ریسک کوتاهمدت تبدیل شود. با این حال، باید تأکید کرد که این اقدام مکمل است و نباید جایگزین واکسیناسیون، تهویه و اقدامات بهداشتی مورد تایید شود.»
نتیجه‌گیری
کارآزمایی فاز ۲ CONTAIN نشان میدهد که یک اسپری بینی آزلستین که به‌راحتی در دسترس است، ممکن است خطر عفونت تأییدشده با PCR سارس‑کوو‑2 را به‌طور قابلتوجهی کاهش دهد و بروز عفونت‌های رینوویروس را کم کند. در حالی که این نتیجه بهعنوان گزینه‌ای پیشگیرانه ساده و کم‌هزینه امیدوارکننده است، نتایج نیاز به تأیید در مطالعات بزرگتر و چندمرکزی دارند تا بهترین شیوه‌ها، ایمنی در استفاده طولانی‌مدت و اثربخشی در جمعیت‌ها و واریانت‌های ویروسی مختلف مشخص شود. در حال حاضر، آزلستین می‌تواند بهعنوان یک اقدام کمکی در نظر گرفته شود تا زمانی که شواهد بالینی تکمیلی فراهم شود.
منبع: sciencedaily
.avif)
نظرات