3 دقیقه
تصور کنید طراحی دوباره یک واکسن فصلی به جای چند ماه، تنها در چند هفته انجام شود. همین امکان است که نخستین واکسن امآرانای آنفلوآنزای مدرنا با نام امفلوسیوا را در کانون توجه قرار داده، آن هم در زمانی که نهادهای ناظر در حال بررسی ورود آن به کلینیکهای آمریکا هستند.
این هفته، یک کمیته مشورتی مستقل وابسته به سازمان غذا و داروی آمریکا بهطور متفقالقول رأی داد که مزایای این واکسن برای بزرگسالان سالمند از خطرات آن بیشتر است؛ گامی مهم در روند اداری که اکنون پرونده را روی میز این سازمان برای تصمیمگیری نهایی قرار میدهد.
مدرنا برای دریافت تأییدیه کامل این واکسن برای افراد ۵۰ تا ۶۴ سال درخواست داده و همزمان خواستار مجوز استفاده برای افراد ۶۵ سال و بالاتر شده است تا بتواند هنگام مصرف واکسن، گردآوری دادهها را ادامه دهد. این رویکرد عملگرایانه است: رساندن محصول به بیمارانی که بیشترین سود را میبرند، در حالی که کارآزماییهای بزرگتر در مسنترین گروه سنی تکمیل میشود.
شواهد بهتدریج قویتر میشوند. در یک کارآزمایی با حضور حدود ۴۰ هزار شرکتکننده ۵۰ ساله و بالاتر، امفلوسیوا در مقایسه با یک واکسن رایج آنفلوآنزا، موارد تأییدشده آزمایشگاهی آنفلوآنزا را حدود ۲۷ درصد کاهش داد. مطالعهای کوچکتر در میان افراد ۶۵ ساله و بالاتر نیز نشان داد واکسن مدرنا نسبت به واکسن دوز بالای فعلی که برای سالمندان توصیه میشود، پاسخ ایمنی قویتری ایجاد کرده است.
عوارض جانبی قابل توجه اما قابل انتظار بود: درد بازو، تب، سردرد، خستگی و دردهای عضلانی در مقایسه با برخی واکسنهای موجود آنفلوآنزا بیشتر گزارش شد، هرچند این علائم معمولاً گذرا بودند. سازمان غذا و داروی آمریکا این واکنشزایی را مطابق با الگوهایی دانست که در پلتفرمهای امآرانای دیده میشود.
دکتر ریتوبارنا داس از مدرنا در جلسه توجیهی به مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا گفت: «توانایی ما برای بهروزرسانی سریع واکسنهای امآرانای این امکان را میدهد که آنها را با جدیدترین سویههای در گردش هماهنگ کنیم و شاید از هزاران مورد بستری در میان سالمندان آمریکایی جلوگیری شود.» او با این سخنان، بر مزیت سرعت تأکید کرد؛ همان مزیتی که فناوری امآرانای را در پاسخ به کووید-۱۹ به ابزاری تعیینکننده تبدیل کرد.
سرعت اهمیت دارد، زیرا آنفلوآنزا هدفی دائماً متغیر است. وقتی واکسن فصلی با سویه غالب در گردش همخوانی نداشته باشد، موارد شدید بیماری و بستریها افزایش مییابد. زمان تولید کوتاهتر واکسن امآرانای این فاصله ناهماهنگی را کاهش میدهد و بهطور بالقوه خطر منسوخ شدن واکسن پیش از اوج فصل را کم میکند.
تیموتی برنان، ارزیاب سازمان غذا و داروی آمریکا، اشاره کرد که این سازمان همچنان خواهان دادههای بیشتر درباره سالمندان شکننده و افراد دچار نقص ایمنی است، اما در عین حال تمایل خود را برای در دسترس داشتن یک ابزار اضافی پیش از فصل بعدی آنفلوآنزا نشان داد. در صورت تأیید، مدرنا قصد دارد یک مطالعه پیگیری بسیار بزرگ با حضور حدود ۴۰۰ هزار فرد ۶۵ ساله و بالاتر انجام دهد: نیمی از آنها واکسن امآرانای و نیمی دیگر یکی از واکسنهای دوز بالای فعلی را دریافت خواهند کرد و این کارآزمایی طی دو فصل آنفلوآنزا تکرار میشود تا عملکرد واقعی واکسن سنجیده شود.
اینکه آیا فناوری امآرانای به استاندارد تازه واکسن آنفلوآنزای فصلی تبدیل خواهد شد یا نه، اکنون به دقت نظارتی، دادههای گسترده و زمانبندی بستگی دارد. در هر صورت، صنعت داروسازی با دقت روند را دنبال میکند، زیرا فناوریای که قواعد مقابله با همهگیری را بازنویسی کرد، اکنون به بازنویسی قواعد واکسن آنفلوآنزا نزدیک میشود و شاید آمار قربانیان زمستان آینده را نیز تغییر دهد.
نظر بگذارید
نظرات (3)
حقیقتش یه کمی هایپ به نظرم، سرعت خوبه ولی نباید سرعت به قیمت کنار گذاشتن احتیاط بشه، صبر میکنم تا نتایج ۴۰۰k بیاد و بعد قضاوت کنم
آیا دادههای بلندمدت براش وجود داره؟ ۴۰ هزار نفر که امیدوارکنندهست اما من میخوام ببینم ۶۵+ و ایمنی ضعیف چطور جواب میدن، سوالا زیاده
وای، یعنی واقعا واکسن امآرانای آنفلوآنزا تو چند هفته ساخته میشه؟ اگه واقعا امن و موثر باشه کلی خوبه... ولی عوارض و گروههای آسیبپذیر رو باید جدی بگیرن